L’EMA ha approvato il primo vaccino Covid-19 Comirnaty per bambini di età compresa tra 12 e 15 anni nell’UE. Di seguito parte del comunicato diffuso dall’Agenzia europea per i medicinali: Il comitato per i medicinali per l’uomo (CHMP) dell’EMA ha raccomandato di concedere un’estensione dell’indicazione per il vaccino Covid-19 Comirnaty per includere l’uso nei bambini di età compresa tra 12 e 15 anni. Il vaccino è già approvato per l’uso negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 16 anni. Comirnaty è un vaccino per prevenire il…
Leggi tuttoTag: ema
Covid-19, EMA su AstraZeneca: “Vaccino efficace. Benefici superiori a rischi”
L’EMA si pronuncia sulla sicurezza del vaccino contro il Coronavirus di AstraZeneca. Via libera alla prosecuzione dell’inoculazione del farmaco dell’azienda anglo-svedese. “È un vaccino efficace. I benefici sono superiori ai rischi. Lanceremo ulteriori approfondimenti per capire di più ma l’uso dovrebbe proseguire per salvare vite”. Lo ha detto la direttrice esecutiva, dott.ssa Cooke. “Non c’è alcun collegamento con le trombosi – prosegue – Lanceremo ulteriori approfondimenti per capire di più” in relazione agli avvenimenti rari segnalati dopo la vaccinazione targata Astrazeneca. Condividi
Leggi tuttoCovid-19 e vaccini AstraZeneca, EMA in conferenza stampa: “Priorità? La sicurezza”
Il tanto dibattuto tema della sicurezza dei vaccini anti-Covid-19 di AstraZeneca è al centro della conferenza stampa dell’EMA (Agenzia europea per i medicinali). Emer Cooke, direttrice esecutiva, è intervenuta sulla vicenda. “C’è una preoccupazione sui vaccini AstraZeneca – afferma la dirigente -. La scorsa settimana il nostro comitato per la sicurezza ha revisionato i risultati preliminari sugli eventi che si sono verificati sulle persone vaccinate. Ci sono molti benefici, ma continuiamo ad avere segnalazioni di eventi tromboembolici. Non vi darò i risultati delle verifiche. Sono 30 eventi tromboembolici su circa…
Leggi tuttoCovid-19 e vaccini: Aifa vieta uso di un lotto AstraZeneca, via libera dell’Ema al J&J
In Italia è stata sospesa la somministrazione del lotto ABV2856 del vaccino di AstraZeneca, dopo la registrazione di alcuni eventi gravi (due i decessi sui quali si deve ancora far luce avvenuti proprio in Sicilia) registrati a seguito dell’inoculazione del farmaco. L’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha deciso in via precauzionale di vietare l’uso di questo lotto di vaccino su tutto il territorio nazionale. L’Aifa si riserva di prendere ulteriori provvedimenti. Fino a questo momento non è stato stabilito alcun nesso di causalità tra la somministrazione del vaccino e i…
Leggi tuttoVaccino anti-Covid-19, EMA: “Revisione accelerata su quello di Moderna”. La società: “Efficace al 94,5%, si conserva in normale frigo”
Il comitato per i medicinali umani (CHMP) dell’EMA – come annunciato dalla stessa Agenzia europea per i medicinali – ha avviato una “revisione continua” dei dati su un vaccino per il Covid-19, noto come mRNA-1273, sviluppato da Moderna Biotech Spain, SL (una consociata di Moderna, Inc.). Il vaccino in questione avrebbe un’efficacia al 94,5% e rimarrebbe stabile a una temperatura compresa tra 2° e -8°C. Si tratta della “temperatura di un normale frigorifero domestico o medico, per 30 giorni” dice la società. “La decisione del CHMP di avviare la revisione…
Leggi tutto